英國批准首個抗新冠病毒口服藥物莫納皮拉韋

【2021年11月5日讯】

英國政府批准使用美國默克藥廠研發的新型肺炎口服藥,創全球先例。

英國藥品及保健品管理局宣布,這款口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)已獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者。

英國是全球首個批准使用這款口服藥丸的國家,由美國默克藥廠、即香港早前所稱由默沙東(MSD)與夥伴研發。英國藥品及保健品管理局這款新冠口服藥用於輕中度新冠病症,以及至少有一種發展為嚴重症狀風險因素的患者。

英國藥品及保健品管理局指,根據監管機構及獨立專家顧問組對藥物安全性、質量及效用的嚴格審查,批准莫納皮拉韋用作首款治療新型肺炎的口服藥。英國管理機構指,口服抗病毒藥莫納皮拉韋可以減少新型肺炎中度至嚴重患者留院及死亡的風險,包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等的患者等。

英國管理機構援引臨床數據顯示,若在染疫初期服用這款口服藥,患者重症和死亡風險可以減半。英國藥物及保健產品管理局建議,這款口服藥應該在新冠檢測呈陽性後並在出現症狀後的五天內盡快服用。

默克公司早前公布三期臨床數據顯示,藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險,降低約50%。英國管理機構表示,根據臨床試驗數據,默克的藥物在感染的早期階段服用最為有效。

這款藥物可以從藥房買到並在家中服用,將有助於防止醫院因護理新冠患者而不堪重負。英國衞生大臣賈偉德表示,新藥可以對最脆弱和免疫抑制的患者,帶來突破性治療。

「今天對我們國家來說是歷史性的一天,因為英國現在是世界上第一個批准可以在家服用的抗病毒藥物的國家。對於最脆弱和免疫抑制的人來說,這將是一個『改變遊戲規則』的事情,他們將很快能夠接受突破性的治療。」賈偉德說。

專家表示,若獲得廣泛授權,這款藥物可能具有幫助抗擊新冠病毒大流行的巨大潛力。因為藥丸更容易服用、製造和儲存,這使得藥物在基礎設施薄弱和疫苗供應有限的中低收入國家特別有用。

美國以約12億美元預先購買了170萬個療程的莫奈拉韋,澳洲、新加坡和韓國也已購買這款口服藥。早前有消息指,香港醫管局亦計劃購入這款口服藥。莫納皮拉韋的緊急使用授權申請仍在接受其他監管機構的審查,包括美國食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局。

消息來源