全球首款光免疫療法藥物在日本獲批

【2020年10月1日讯】

日本厚生勞動省日前批准了一種用於治療頭頸部惡性腫瘤的光免疫治療藥物，這是世界上首個獲批的光免疫治療藥物。

據日本廣播協會電視台29日報導，日本樂天醫療株式會社開發的一種名為Akalux的癌症新藥25日獲批，用於治療無法通過手術切除的頭頸部惡性腫瘤患者。與該藥配套使用的BioBlade激光系統已於9月2日獲批。

Akalux含有攻擊癌細胞的抗體和對光有反應的化學物質。通過輸液給藥，藥物與癌細胞結合後，用近紅外激光照射患者，啟動藥物中的抗體，以消滅癌細胞。這種治療方法稱為光免疫療法。

在日本和美國的臨床試驗中，已經證實了Akalux的安全性和一定的有效性。

消息來源

• 新华社，全球首款光免疫疗法药物 在日本获批治疗头颈部恶性肿瘤，海南日报，2020年10月1日。
• Rakuten Medical, Inc.，Rakuten Medical Japan Announces Marketing Approval of Akalux® IV Infusion 250mg and BioBlade® Laser System from the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan for Locoregional Cancer Treatment，美通社，2020年10月1日，英文。
• 楽天メディカルジャパン株式会社，楽天メディカルジャパン、医薬品・医療機器によるがん局所治療 アキャルックス®点滴静注250㎎及び、BioBlade®レーザシステム 国内での製造販売承認取得のお知らせ，PR TIMES，2020年10月1日，日文。